Dostawa odczynników do badań biochemicznych wraz z dzierżawą analizatorów

Dostawa odczynników do badań biochemicznych wraz z dzierżawą analizatorów

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników laboratoryjnych do wykonywania badań biochemicznych wraz z dzierżawą 2 analizatorów

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, warunki graniczne dla odczynników i analizatorów i ilości znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ.

3. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia.

Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. - Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej Laboratorium Analityczne I, ul. Szpitala 1 oraz Laboratorium Analityczne II, ul. Zegadłowicza 3

Wykonawca wraz z pierwszą dostawą odczynników jest zobowiązany do dostarczenia w formie papierowej kart charakterystyki substancji niebezpiecznych oferowanego przedmiotu zamówienia.

5. Zgodnie z art. 17 i art. 10 Ustawy z dnia 13.6.2013 r. o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi (Dz.U. 2016 poz. 1863 ze zm.; Ustawa z dnia 12.10.2017 r. o zmianie ustawy o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi oraz niektórych innych ustaw. (Dz.U. z 2017 r. poz.2056) Wykonawca zobowiązany jest do odbioru odpadów opakowaniowych po odczynnikach, zawierających w swoim składzie niebezpieczne substancje chemiczne, według potrzeb jednak nie częściej niż 1 raz w miesiącu.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, warunki graniczne dla odczynników i analizatorów i ilości znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ.6. Odbiór odpadów opakowaniowych po odczynnikach będzie realizowany z miejsca użytkowania analizatorów po telefonicznym zgłoszeniu Zamawiającego lub zgodnie z ustalonym wcześniej harmonogramem zaproponowanym przez Wykonawcę.

7. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.

W zakresie przedmiotu zamówienia:

3. dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom Zamawiającego:

3.1 oświadczenie według załącznika nr 1 do SIWZ (oświadczenie, że przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia są zgodne z ustawą z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie).

3.2. dla odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych metodyki oznaczeń w języku polskim, katalogi, ulotki informacyjne.

3.3. dokument potwierdzający spełnianie przez oferowany w dzierżawę sprzęt, parametrów granicznych określonych przez Zamawiającego w SIWZ np. katalog producenta, opis techniczno - eksploatacyjny lub inny wiarygodny dokument (w języku polskim)

— dla zaproponowanych analizatorów.

Zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że proponowane urządzenia odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym - W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.),

— wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania,

— deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE,

— certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami i oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym.

Należy złożyć:dla odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych przedłożyć metodyki oznaczeń w języku polskim, na podstawie których Zamawiający oceni zgodność parametrów granicznych oraz prawidłowość wyliczenia ww. asortymentu, 6. dokument potwierdzający spełnianie przez oferowany w dzierżawę sprzęt, parametrów granicznych określonych przez Zamawiającego w SIWZ oraz kryterium jakościowego

Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie;

Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie;

Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie;

Wzór umowy stanowi Załącznik nr 4 do SIWZ.

W Dziale Zamówień Publicznych Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o., 41-219 Sosnowiec, ul. Szpitalna 1, budynek przy portierni głównej, POLSKA.

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 41 800,00 PLN 2. Wadium należy wpłacić przelewem na rachunek bankowy:

Bank PKO BP S.A. o/Sosnowiec, numer konta: 59 1020 2498 0000 8402 0025 7089

Warunki wniesienia wadium określa Rozdz. VI SIWZ.

Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami w niniejszym postępowaniu odbywa się w języku polskim przy użyciu miniPortalu https://miniportal.uzp.gov.pl/, ePUAPu https://epuap.gov.pl/wsp./portal oraz poczty elektronicznej: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl

W Rozdz. V. SIWZ znajduje się: Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia. W tym w szczególności: Dokumenty wymagane; dla odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych przedłożyć metodyki oznaczeń w języku polskim, na podstawie których Zamawiający oceni zgodność parametrów granicznych oraz prawidłowość wyliczenia ww. asortymentu,

6. dokument potwierdzający spełnianie przez oferowany w dzierżawę sprzęt, parametrów granicznych określonych przez Zamawiającego w SIWZ oraz kryteriów jakościowych np. katalog producenta, opis techniczno - eksploatacyjny lub inny wiarygodny dokument (w języku polskim).

7. Przedłożenie potwierdzenia w formie oświadczenia istnienia w programie kontrolnym Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi grupy metodycznej pracującej na zaoferowanym analizatorze i odczynnikach powyżej 20 użytkowników (ocena dotyczy parametrów zawartych na świadectwie wydawanym przez COBJwDL dla 18 parametrów biochemicznych tj. sód, potas, wapń całkowity, magnez, żelazo, chlorki, białko, mocznik, kreatynina, kwas moczowy, glukoza, bilirubina, cholesterol, HDL, triglicerydy, AST, ALT, ALP, amylaza, GGTP)

8. Dodatkowo należy przedłożyć:

Dla odczynników:

8.1 W formie załącznika do oferty należy podać częstotliwość kalibracji dla poszczególnych parametrów, oraz ilość oznaczeń wykonywanych w ramach jednej kalibracji, oraz rekalibracji,

Dla analizatorów:

8.2 W formie załącznika do oferty należy podać objętość martwą analizatora oraz objętości próbki, materiału kontrolnego i kalibratora niezbędnego do wykonania jednego oznaczenia dla każdego badania wymienionego w formularzu asortymentowo-cenowym

8. Uwaga: dokumenty wskazane w pkt. 7 są wymagane w niniejszym postępowaniu (oprócz potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom Zamawiającego) celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, stanowią one treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 26 ust. 3 ustawy Pzp.,

Dokumenty na wezwanie; 2. Dla wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp, określonych przez Zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu oraz SIWZ,

2.1 informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

2.2 oświadczenie wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumenty potwierdzające dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności - o ile nie znajduje się w JEDZ;

2.3 oświadczenie o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne - o ile nie znajduje się w JEDZ

Oraz inne dokumenty i oświadczenia wg pkt 3 i części C Rozdz. V SIWZ.

Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale VI ustawy Prawo zamówień publicznych